Redacción. Aenor, referente en certificación de sistemas de gestión, productos y servicios, ha impulsado diversas líneas de acción para reforzar la capacidad de respuesta de España a la crisis provocada por el Covid-19.
En concreto, la entidad está trabajando para facilitar la producción a la escala necesaria de equipos de protección individual (EPI) mediante el marcado CE, ha incrementado su capacidad para supervisar la producción de productos sanitarios en industrias de otros países, principalmente de China, y presta servicios de inspección y control previos al envío de productos que se exportan hacia España.
Con estas herramientas, los distintos agentes que están adquiriendo productos necesarios para la lucha contra la pandemia en diferentes áreas de actividad, refuerzan su confianza.
Gracias a estas actuaciones de Aenor, aumenta la rapidez en las adquisiciones y su llegada a quien lo necesita, refuerza que lo adquirido ofrezca la seguridad esperada, crea confianza en esos productos en las personas que los emplean para protegerse y facilita el desarrollo de la producción desde distintas instalaciones.
Respecto a los EPI, estos podrán contar con el Marcado CE concedido por Aenor, lo que facilita la producción a la escala necesaria para hacer frente a las necesidades a corto y medio plazo.
Para ello, la entidad ha ampliado el alcance de su acreditación para poder completar todo el proceso de certificación de Marcado CE para EPI según el Reglamento UE 2016/425, pudiendo respaldar que cumplen las condiciones para recibir el marcado CE.
En este punto del proceso, esta acreditación, concedida por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), y su correspondiente notificación, permitirá a Aenor certificar los modelos tipo y auditar los procesos productivos en cualquier fábrica que así lo solicite, de cara a todos los pasos necesarios para su Marcado CE 0099 y su exportación y/o distribución en España. Estos EPI abarcan elementos como máscaras, filtros, ropa de protección, gafas y pantallas o guantes.
El Marcado CE para EPI garantiza que estos elementos de protección individual se han diseñado y fabricado según los requisitos esenciales definidos en el Reglamento Europeo, así como en las normas técnicas EN (normas europeas), en materia de seguridad y salud, y, por tanto, con el uso de los mismos se puede garantizar la protección de la salud y la seguridad de dichos usuarios.
En la segunda línea de acción, en las plantas de los fabricantes de productos específicamente dirigidos al ámbito sanitario, estas podrán ser supervisadas por expertos que trabajan para Aenor, principalmente en la filial Aenor China. Este trabajo, estrechamente controlado desde la sede central en España, abarca la revisión de los procesos de fabricación, la comprobación de que se realizan los controles de calidad necesarios y que disponen del Marcado CE.
Los productos sanitarios para los que Aenor puede desarrollar esta supervisión son mascarillas quirúrgicas, mascarillas pediátricas, batas quirúrgicas, guantes de nitrilo e hisopos.
Por último, la tercera línea de trabajo está enfocada a la inspección previa al envío que realiza Aenor y que añade certidumbre y seguridad sobre el producto que se importa.
Antes de su expedición, los inspectores de Aenor comprueban el cumplimiento de los requisitos de control locales y del etiquetado que corresponda, como el Marcado CE o las normas equivalentes.
Así mismo, se verifican aspectos como el embalaje, conformidad con la factura y que la carga responde a lo contratado en destino.
